简讯 | 活体生物药全球进展

帕金森病发病机制中心的肠道微生物组

阿拉巴马大学伯明翰分校的最新研究表明，肠道微生物组参与帕金森病发病机制的多条途径。这一发表在《自然通讯》(Nature Communications)的研究结果表明，帕金森病患者体内微生物组组成存在广泛失衡。这项最高分辨率下的最大微生物组研究，在健康对照组中排除了地理、文化对微生物组组成的影响的干扰，报道了：1）帕金森病宏基因组表明存在促病微生物组；2）与帕金森病关联的多种机制在微生物组的“精心策划”下，也发生在肠道中；3）导致康复困难的多种成分失衡；4）帕金森患者体内30%以上微生物的丰度发生变化，表明存在广泛失衡。

这项研究在现有最高分辨率下创建了大数据库，并无限制地公开它以促进开放科学。

帕金森病对人类影响广泛，是一种多系统疾病，其与胃肠系统之间的联系早已建立。

这项令人兴奋的研究中，宏基因组学的应用是新的领域，而先进研究方法、工具等仍在发展中。在不远的未来，宏基因组学有望成为研究帕金森病异质性、寻找生物标志物等领域的新方法。

OxThera报告了Oxabact在肾功能维持的原发性高草酸尿症患者中的3期ePHex研究结果

OxThera AB是一家瑞典生物制药公司，正在开发一种治疗原发性高草酸尿症(PH)的新疗法。Oxabact是一种双模式肠道生物疗法，含有产甲草酸杆菌的冻干制剂，以包衣胶囊形式口服给药。通过促进草酸盐从血浆主动和被动分泌到肠道，Oxabact能够增加草酸盐的排泄。

2021年6月，OxThera宣布完成其关键的第三阶段研究并报告主要结果，旨在评估Oxabact对原发性高草酸尿症患者的长期疗效和安全性，根据严格的标准招募了所有类型的PH患者进行研究。该研究假设用Oxabact治疗可以阻止或延缓疾病进展。在研究结束时观察到的治疗效果支持对Oxabact作用机制的假设，但该研究的主要终点平均痘浓度未达到统计显著性，关键次要终点、肾功能和研究期间裁定的肾结石事件数量未显示显著差异。而Oxabact的安全性以及口服给药，将使其成为患者良好的背景治疗候选者。

通过研究看出研究时长尚不足以检测到临床终点的差异，OxThera现在正在寻找合作伙伴以进一步开发Oxabact。